盐酸纳呋拉啡是一款治疗血透患者CKD-ap的药物，慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-ap）是CKD患者常见的临床问题，在血液透析患者中，CKD-ap的发生率约在40.0%~72.5%之间，其中约20%~40%的患者为中重度瘙痒。瘙痒不仅严重影响患者的生活治疗，还与不良预后相关，如睡眠质量差、抑郁、感染和死亡的发生风险增加相关。
研究通过2种方式评估瘙痒，分别为视觉模拟量表（VAS）和Xie-kawashima瘙痒量表。研究的主要终点为VAS值的变化。次要终点为评估Xie-kawashima瘙痒量表变化、瘙痒引起的睡眠质量障碍以及VAS的改善程度。VAS的改善程度可分为非常有效：治疗期最后7天的VAS较基线下降40mm或平均VAS＜20mm；有效：治疗期最后7天的VAS较基线下降20~40mm；无效：其他情况。此外，研究还考察了药物的安全性问题。
针对阿片类物质紊乱引起的CKD-aP，盐酸纳呋拉啡可通过降低尿毒症患者血清中β内啡肽/强啡肽比值来抑制μ受体过度激活，从机制出发针对病因缓解瘙痒。而且，前不久我国也完成了对盐酸纳呋拉啡的Ⅲ期多中心桥接研究。
研究结果显示，盐酸纳呋拉啡对我国符合预定义标准血液透析患者的难治性CKD-aP有疗效，且其安全性与先前研究中观察到的安全性一致，未发现新的安全问题。盐酸纳呋拉啡已于本月获批上市，期待它在我国CKD-aP患者治疗中的表现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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