恩诺单抗（Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv）是一种新型的抗体偶联药物（ADC），旨在治疗某些类型的癌症。它是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的抗体，与一种称为微管蛋白抑制剂的化疗药物结合在一起。这种药物的作用是破坏癌细胞的生长和扩散，同时减少对健康细胞的伤害。

　　2019年12月，恩诺单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者带来了福音。据介绍，在全球临床试验中，接受恩诺单抗治疗的尿路上皮癌患者有明显改善，在接受治疗的患者中，中位生存时间较化疗患者长近4个月。临床研究证实，恩诺单抗在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。

　　恩诺单抗(Padcev)是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。

　　在临床试验中，恩诺单抗已经显示出对某些类型癌症的显著疗效。它已经在多项临床试验中获得了突破性的治疗称号，这表明它有可能成为一种重要的治疗选择。在中位数为17.2个月的随访中，恩诺单抗加K药治疗比化疗降低了53%的死亡风险。

　　恩诺单抗加K药组的中位OS为31.5个月(95%CI，25.4-NR)，而化疗组为16.1个月(95%CI，13.9-18.3)(HR，0.47；95%CI，0.38-0.58；P＜0.00001)。无论对照组的患者接受顺铂还是卡铂治疗，都可以观察到OS获益，并且不受PD-L1状态或存在内脏转移的影响。

　　与化疗相比，联合治疗还显著改善了无进展生存期(PFS)。恩诺单抗加K药的中位PFS为12.5个月（95%CI，10.4-16.6），而化疗的中位PFS为6.3个月（95%CI，6.2-6.5），这意味着疾病进展或死亡的风险降低了55%（HR，0.45；95%，0.38-0.54；P＜0.00001）。PFS获益在所有预先指定的亚组中均得到维持，例如由顺铂资格、PD-L1状态和内脏转移定义的亚组。

　　恩诺单抗通过阻断肿瘤细胞表面的抗原，从而破坏肿瘤细胞的生长和扩散。同时，它还结合了化疗药物，通过将药物直接传递到肿瘤细胞内部，增强了对肿瘤细胞的杀伤作用。然而，需要注意的是，恩诺单抗并不是适用于所有人的治疗方法。它是一种非常昂贵的药物，并且需要经过特殊的医疗管理。此外，虽然它已经显示出对某些类型癌症的疗效，但它并不能保证对所有患者都有效。

　　恩诺单抗是一种非常有前途的抗癌药物，但需要在更多的临床试验中进一步验证其疗效和安全性。如果您有任何关于恩诺单抗的问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗专业人士。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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