长期以来，尿路上皮癌患者一直面临确诊晚、易复发、治疗手段有限等困境。随着研究的发展，免疫检查点抑制剂也逐渐应用于尿路上皮癌的一线治疗，但是对于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，后续治疗选择有限。并且，由于尿路上皮癌具有易转移、易复发等特点，患者长期生存率一直没有明显改善。恩诺单抗（Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv）是一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗某些类型的癌症。

　　Nectin-4（PVRL4）作为Nectin家族的跨膜多肽，在许多实体瘤中表达，是一种包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%样品中高度表达。Nectin-4是一种在癌症细胞表面表达的蛋白质，因此，恩诺单抗可以与癌细胞结合，并将化疗药物释放到癌细胞中，从而杀死癌细胞。

　　恩诺单抗（PADCEV）是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物（ADC），PADCEV的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　2019年12月18日，PADCEV获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择。适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的成人患者。恩诺单抗已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗某些类型的膀胱癌和肺癌。在临床试验中，恩诺单抗也显示出对其他类型的癌症具有潜在的治疗效果。

　　恩诺单抗的使用方法是在医生或药剂师的指导下进行。它通常通过静脉注射给予患者，并在特定的时间间隔内重复给予。虽然恩诺单抗是一种有效的治疗方法，但也可能引起一些副作用。最常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、脱发和发热等。在使用恩诺单抗之前，患者应该与医生或药剂师讨论其疗效和风险，并了解如何管理任何可能的副作用。

　　在全球III期EV-301临床试验中，接受PADCEV治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受PADCEV治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。多个临床研究证实，PADCEV在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。

　　恩诺单抗是一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物，是一种有效的治疗方法，但也可能引起一些副作用。在使用之前，患者应该与医生或药剂师讨论其疗效和风险，并了解如何管理任何可能的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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