厄达替尼（Balversa/Erdafitinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症。它是一种小分子抑制剂，能够与特定的蛋白质结合，从而阻止癌症细胞的生长和扩散。厄达替尼最初是由日本制药公司第一三共开发的，后来被授权给美国生物技术公司Janssen Oncology进行开发和销售。厄达替尼于2018年首次在美国获得批准，用于治疗携带FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者。

　　厄达替尼的作用机制是一种激酶抑制剂，可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合。

　　Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变，扩增和融合。厄达替尼在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型，包括膀胱癌。

　　截至2022年8月的研究数据显示，在既往的至少一种全身性治疗中有疾病进展，但没有其他标准治疗可供选择的情况下，厄达替尼（Erdafitinib）能够为FGFR基因变异的晚期实体瘤（不限瘤种）患者带来临床获益。在在中位随访17.9个月(IQR 13.6-23.9)时，16种不同肿瘤类型的217例患者中有64例（30%[95%CI 24-36]）出现客观缓解研究达到了主要终点。

　　厄达替尼的疗效已经在一系列临床试验中得到了验证。在针对膀胱癌患者的临床试验中，厄达替尼显示出了良好的疗效，能够显著延长患者的生存期和缓解症状。该研究纳入受试患者87人，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变或FGFR基因融合。在所有患者中，客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解为2.3%，部分缓解为29.9%；中位缓解持续时间为5.4个月。其中，对于FGFR突变的64位患者来说，ORR为40.6%；对于FGFR融合的18位患者来说，ORR为11.1%。此外，厄达替尼还在其他类型的癌症中进行了临床试验，包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等。

　　虽然厄达替尼是一种有效的靶向治疗药物，但并非所有患者都会对其产生反应。因此，在使用厄达替尼之前，需要进行基因检测以确定患者是否携带FGFR基因突变。此外，厄达替尼也可能产生一些副作用，如腹泻、恶心、呕吐、口腔溃疡和疲劳等。

　　总之，厄达替尼是一种有效的靶向治疗药物，可用于治疗携带FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者。在临床实践中，需要根据患者的具体情况来制定治疗方案，并密切监测患者的反应和副作用情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)的适应症和作用机制以及临床治疗效果

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