恩曲替尼是一款靶向NTRK及ROS1的强效选择性抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,能够有效穿过血脑屏障,为患者的更长生存保驾护航。2022年8月15日,恩曲替尼斩获治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者适应症,仅距国家药品监督管理局(NMPA)批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤适应症不到2周时间。同时,恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果:经恩曲替尼治疗12个月的基线无脑转移患者颅内转移风险仅为1%;对于基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)也达80.0%,表现出良好的透脑性及颅内抗肿瘤效果。由此可见,无论伴或不伴脑转移的患者,恩曲替尼均可带来长久且深远的生存获益。
恩曲替尼显著延长了ROS1阳性NSCLC患者的生存期,为ROS1阳性NSCLC患者带来治愈希望,也向实现癌症慢病化管理更进一步,与克唑替尼不同,恩曲替尼能够有效穿透血脑屏障,基线无脑转移患者经恩曲替尼治疗12个月后,仅1%的患者发生颅内转移,基线伴脑转移患者经恩曲替尼治疗颅内响应率高达80.0%。恩曲替尼正式进入中国临床将打破目前ROS1阳性NSCLC患者脑转移预防和治疗困境。
CNS是NSCLC最常见的转移部位之一,约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了脑转移。恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂,其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了一代ROS1抑制剂未能满足的临床需求,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。恩曲替尼落地中国临床实践,打开了少见突变靶点的治疗新格局,也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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