标签的其他部分将更详细地讨论以下不良反应。

• 免疫介导性肺炎

• 免疫介导性结肠炎

• 免疫介导的肝炎

• 免疫介导的内分泌病

• 免疫介导性肾炎和肾功能不全

• 免疫介导的皮肤不良反应

• 免疫介导性脑炎

• 其他免疫介导的不良反应

• 输注反应

• OPDIVO后同种异体HSCT的并发症

警告

作为PRECAUTIONS部分的一部分。

注意事项

免疫介导性肺炎

OPDIVO可引起免疫介导性肺炎，被定义为需要使用皮质类固醇并没有明确的替代病因。致命的病例已报道。

监测患者放射照相成像和肺炎症状的体征。对于中度（2级）或更严重（3-4级）肺炎，以1至2mg / kg /天泼尼松当量的剂量施用皮质类固醇，随后皮质类固醇。永久断OPDIVO严重（3级）或危及生命的（四级）肺炎和扣压OPDIVO直到分辨率为中度（等级2）肺炎。

OPDIVO作为单一代理

在接受OPDIVO作为单一药物的患者中，免疫介导的肺炎发生在3.1％（61/1994）患者中。免疫介导性肺炎发作的中位时间为3.5个月（范围：1天至22.3个月）。免疫介导性肺炎导致OPDIVO永久停止1.1％，并在1.3％的患者中扣留了OPDIVO。约89％的肺炎患者接受高剂量皮质类固醇（每天至少40 mg泼尼松当量），中位时间为26天（范围：1天至6个月）。67％的患者完全解决了皮质类固醇过多症状的症状。大约8％的患者在重新开始OPDIVO后复发了肺炎。

OPDIVO与Ipilimumab

在接受ipitimab的OPDIVO患者中，6％（25/407）患者发生免疫介导性肺炎。免疫介导性肺炎发作的中位时间为1.6个月（范围：24天至10.1个月）。免疫介导性肺炎导致了2.2％和3.7％的患者永久停止或停用OPIIVO与ipilimumab。约84％的肺炎患者接受高剂量皮质类固醇（每天至少40 mg泼尼松当量），中位持续时间为30天（范围：5天至11.8个月）。68％的患者完成了解决。约有13％的患者在用伊曲单抗重新开始OPDIVO后出现肺炎复发。