免疫介导性结肠炎

OPDIVO可引起免疫介导性结肠炎，定义为需要使用没有明确替代病因的皮质类固醇。

监测患者结肠炎的体征和症状。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次是严重（3级）或维生素（4级）结肠炎的皮质类固醇锥度。以0.5至1mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，随后为超过5天持续时间的中度（2级）结肠炎的皮质类固醇锥度;如果皮质类固醇激素发生恶化或无改善，则将剂量增加至1至2mg / kg /天泼尼松当量。

中度或重度（2级或3级）结肠炎禁止OPDIVO。OPDIVO重新启动后，永久停止OPDIVO（4级）或复发性结肠炎。

当与ipilimumab联合使用时，停用OPDIVO和ipilimumab用于中度结肠炎（2级）。永久停止OPDIVO和ipilimumab用于严重或生命危险（3级或4级）结肠炎或复发性结肠炎。

OPDIVO作为单一代理

在接受OPDIVO作为单一药物的患者中，免疫介导性结肠炎发生在2.9％（58/1994）患者中;中位发病时间为5.3个月（范围：2天至20.9个月）。免疫介导性结肠炎导致OPDIVO永久性停止0.7％，并在1％的患者中扣留OPDIVO。大约91％的结肠炎患者接受高剂量皮质类固醇（每天至少40mg泼尼松当量），中位时间为23天（范围：1天至9.3个月）。四名患者需要向大剂量皮质类固醇添加英夫利昔单抗。74％的患者完全消退。大约16％的患者在OPDIVO重新开始后复发结肠炎。

OPDIVO与Ipilimumab

在接受ipitimumab的OPDIVO患者中，26％（107/407）患者发生免疫介导性结肠炎，其中包括3例致命病例。免疫介导性结肠炎的中位发作时间为1.6个月（范围：3天至15.2个月）。免疫介导性结肠炎分别导致16％和7％的患者永久停止或停用OPIIVO与ipilimumab。约96％的结肠炎患者接受高剂量皮质类固醇（每天至少40 mg泼尼松当量），中位时间为1.1个月（范围：1天至12个月）。约23％的患者需要向大剂量的皮质类固醇添加英夫利昔单抗。75％的患者完成了解决。大约28％的患者在用伊曲单抗重新开始OPDIVO后复发结肠炎。