2019年12月18日，抗体药物偶联物恩诺单抗/enfortumab vedotin-ejfv(Padcev TM)获得了加速批准，用于治疗先前已接受程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者)或程序性细胞死亡配体1(PD-L1)抑制剂和新辅助剂/辅助剂，局部晚期或转移环境中的含铂化疗。恩诺单抗/Enfortumab vedotin-ejfv是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Nectin-4定向抗体-药物偶联物。

　　尿路上皮癌约90%见于膀胱，发病率在全球呈上升趋势。局晚期/转移性尿路上皮癌预后极差，以顺铂为基础的化疗是其标准一线治疗。不适合接受以顺铂为基础的治疗方式的患者约占一半，这部分人群一线治疗方案有限，常用方案为卡铂联合吉西他滨，但活性较低，耐受性较差。

　　Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。非临床数据表明，enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。

　　恩诺单抗是一种注射剂，通常通过静脉注射给予。它通常与其他化疗药物一起使用，以帮助提高治疗效果。在临床试验中，恩诺单抗已显示出对某些类型的癌症，如膀胱癌和肺癌的有效性。然而，它并不适用于所有类型的癌症，且并非所有患者都会对恩诺单抗产生反应。需要注意的是，恩诺单抗并非无副作用。一些常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和发热等。一些患者可能会出现严重的副作用，如心脏问题、肺部问题或免疫系统问题等。

　　针对无法接受顺铂治疗的转移性、手术不可切除的尿路上皮癌患者，美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准了一种新的治疗组合：恩诺单抗(Enfortumab vedotin,简称EV）联合派姆单抗(K药)。在随机但非比较的临床试验中，与单独使用恩诺单抗相比，使用恩诺单抗和派姆单抗的联合疗法在不适合顺铂化疗的患者中展示出了极其有希望的成果。具体而言，联合治疗组的临床客观缓解率（cORR）为64%，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，而单药恩诺单抗的cORR为45%，mDOR为13.2个月。

　　在使用恩诺单抗之前，医生会评估患者的健康状况和癌症类型，以确定是否适合使用该药物。患者应与医生密切合作，遵循医生的建议和指导，以确保安全和有效地使用恩诺单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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