奥希替尼一线治疗还可以显著降低52%的中枢神经系统（CNS）进展或死亡风险（CNS mPFS：NR vs.13.9个月，HR=0.48），减少新发CNS病灶的出现（12%vs 30%）。而且，在伴有基线脑转移的患者中，奥希替尼一线治疗也可显著延长中位PFS（15.2个月vs.9.6个月，HR=0.47）[4,5]。

　　此外，奥希替尼一线治疗也具有良好的安全性。在奥希替尼暴露时间更长（20.7个月vs 11.5个月）的情况下，奥希替尼仍显示出良好的耐受性及更低的不良事件发生率，患者的生活质量也得到改善[2,3,6]。

　　凭借着出色的疗效和安全性，美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南一致推荐奥希替尼为EGFR突变NSCLC的标准一线治疗方案[7-10]。

　　随着多项EGFR-TKI与化疗头对头比较的研究结果公布，奠定了EGFR-TKI成为EGFR突变NSCLC一线标准治疗的地位。然而，虽然与化疗相比，一代EGFR-TKI均能显著延长无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）均无显著获益；二代EGFR-TKI阿法替尼，虽然相比一代EGFR-TKI显著延长PFS，但OS获益未达预期[1]。由此可见，EGFR突变NSCLC一线治疗的疗效仍有待进一步提升。

　　随着FLAURA研究结果的公布，奥希替尼树立了EGFR突变NSCLC一线治疗的新标准。FLAURA研究是一项随机、对照、多中心、双盲的Ⅲ期临床试验，探索奥希替尼对比一代EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，主要终点为研究者评估的PFS，OS为关键次要终点。

　　研究结果显示，奥希替尼一线治疗的中位PFS长达18.9个月，相比一代EGFR-TKI显著延长8.7个月，使患者疾病进展或死亡的风险降低54%（HR=0.46,95%CI：0.37-0.57），且所有亚组均显著获益[2]。此外，奥希替尼一线治疗的中位OS达38.6个月，突破了EGFR突变NSCLC一线靶向治疗的生存瓶颈[2]。值得注意的是，FLAURA研究对照组允许交叉使用奥希替尼（对照组65%的患者接受二线治疗，其中47%接受奥希替尼），在这种情况下，仍获得OS显著获益更显不易[3]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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