多中心回顾性研究，包括2021年2月至2022年4月期间作为法国扩大准入计划一部分接受至少一剂索托拉西布sotorasib的NSCLC患者。主要目标是评估现实世界的无进展生存期(rwPFS)，次要目标是评估真实世界无进展生存期(rwPFS)包括总生存期(OS)和索托拉西布sotorasib相关肝毒性的报告。

　　索托拉西布/sotorasib对KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

　　在中间数据库锁定时，本次分析中考虑了总共313个已完成数据收集的点（总共446个点）。开始使用索托拉西布sotorasib时：中位年龄66岁（范围[39-85]）、男性(56%)、PS2+(30%)和吸烟者(95%)。116名(37%)患者出现脑转移(BM)，其中53%正在进展。33%的患者中PD-L1表达<1%，35%的患者中PD-L1表达≥1-49%，23%的患者中PD-L1表达≥50%。索托拉西布sotorasib之前的中位治疗线数为2.0，索托拉西布sotorasib之前的最后一次治疗包括164例ICI。中位随访时间为13.7个月。中位rwPFS为4.2个月[95%CI 3.3;4.9]，中位OS为9.3个月[95%CI 7.9;12.3]。客观缓解率(ORR)为34.3%[95%CI 28.4；40.1]，疾病控制率（DCR）为64.2%。中位缓解持续时间为3.9个月[95%CI 2.9;5.6]。在BM中，DCR为65.9%，ORR为18.7%。7%的患者报告了3级或4级治疗相关的肝脏不良事件(TRAE)，3.5%的患者观察到ALAT升高，2.2%的患者观察到ASAT升高。在263名停止治疗的患者中，42名（16%）因毒性而停止索托拉西，包括肝毒性（26名患者）、腹泻（14名患者）和其他原因（8名患者）。

　　结论

　　我们的IFCT-2102研究证实了索托拉西布sotorasib在经过预处理的KRAS G12C-NSCLC患者中的有效性，其安全性是可控的，7%的患者出现了3级或4级TRAE。我们的研究结果支持使用索托拉西布sotorasib作为该人群的治疗选择。

　　索托拉西布Sotorasib在已接受KRAS G12C突变的已接受治疗的NSCLC患者(pts)的3期试验中表现出强大的活性。然而，其在现实世界（RW）环境中的有效性和安全性，特别是在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后施用时，仍有待证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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