抗癌新药艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD)，也是第一个证明在晚期乳腺癌患者中较标准内分泌治疗疗效更好的口服SERD。它可以作为一种单药或与其他治疗方法联合用于治疗乳腺癌患者。试验对象是ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，需要用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6）进行预处理。中位年龄为63岁(范围24-89岁)，228名患者(47.8%)有ESR1突变。在晚期/转移背景下，207名患者(43.4%)接受了两种既往内分泌治疗方案，106名患者(22.2%)接受过一种化疗方案。

　　研究人员共筛选了694名患者，其中477名患者被随机分配到艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）治疗组（400mg，1次/日，口服）或SOC内分泌单一疗法组；艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）组239人，SOC组238人。

　　中位随访时间为15.1个月，主要终点是所有患者和ESR1突变患者的无进展生存期(PFS)；关键次要终点是所有患者和ESR1突变患者的总生存期(OS)。

　　试验结果：

　　所有患者的PFS均延长（HR=0.70；95%CI：0.55~0.88；P=0.002）；ESR1突变患者（HR=0.55；95%CI：0.39~0.77；P=0.0005）。

　　在OS中期分析中，两组总体存活率（OS）的差异在统计学上不显著。

　　治疗相关3/4级不良事件：艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）组中为7.2%；SOC组中为3.1%。不良事件导致治疗中断：艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）组中为3.4%；SOC组中为0.9%。恶心：艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）组中为35.0%；SOC组中为18.8%(3/4级，分别为2.5%和0.9%)。

　　EMERALD研究证明：与SOC单药内分泌疗法相比，艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）作为单药可降低肿瘤进展或死亡风险，且安全性可控。

　　此前曾报道艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）被证明有可能成为先前接受CDK4/6抑制剂的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者群体中的一种新的治疗选择。艾拉司群(Elacestrant/Orserdu）由美纳里尼集团(Menarini Group)和Radius Health共同开发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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