恩诺单抗是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。该药中，ADC链接技术来自西雅图遗传学公司（Seagen），靶点鉴定由安斯泰来完成。Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。

　　恩诺单抗是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。该药中，ADC链接技术来自西雅图遗传学公司（Seagen），靶点鉴定由安斯泰来完成。

　　恩诺单抗是一种针对PD-L1的免疫疗法抗体，其作用机制是通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，从而激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤。这一过程被称为“免疫检查点抑制剂”，是近年来肿瘤免疫疗法领域的重要突破。

　　在临床试验中，恩诺单抗已经展现出了令人鼓舞的治疗效果。对于某些类型的癌症，如非小细胞肺癌、肾细胞癌等，恩诺单抗联合其他治疗方案可以显著提高患者的生存率，并降低疾病进展的风险。在欧盟，CHMP的积极审查意见，基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC成人患者中开展，将Padcev与化疗进行了比较。

　　结果显示，中位随访11.1个月，与化疗组相比，Padcev组总生存期显著延长（中位OS：12.88个月vs 8.97个月；HR=0.70；95%CI:0.56,0.89；p=0.001）、无进展生存期显著延长（中位PFS：5.55个月vs 3.71个月；HR=0.62；p＜0.001）。

　　与其他治疗方法相比，恩诺单抗具有许多优势。首先，它是一种全身性治疗，这意味着它可以到达身体的任何部位，包括手术和放疗难以触及的区域。其次，由于它是免疫疗法，它对身体的正常细胞影响较小，因此副作用相对较少。最后，由于它是针对特定蛋白质的治疗方法，因此对不同类型的癌症可能会有不同的效果，这使得它成为一种具有广泛适用性的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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