美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准默沙东公司(Merck)的PREVYMIS(莱特莫韦)在高风险成人肾移植患者中预防巨细胞病毒(CMV)疾病的新适应症。它通过调节人体免疫系统来治疗某些癌症。莱特莫韦的作用机制是抑制一种名为CTLA-4的蛋白质,这种蛋白质在人体免疫系统中起着关键作用。通过抑制CTLA-4,莱特莫韦能够增强人体免疫系统的抗肿瘤活性,帮助身体更有效地对抗癌症。
CMV感染为异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后主要感染并发症之一。随着造血干细胞移植技术的进步和推广,越来越多的血液肿瘤患者接受造血干细胞移植,相应的移植后的CMV感染事件也在增多。由于抗病毒药毒副反应及病毒耐药的出现,仍有部分CMV感染未获得良好的控制。
莱特莫韦对于高风险成人CMV感染者接受异基因干细胞移植术后的患者预防CMV感染和疾病非常重要。该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持,该试验在589名高风险肾移植患者中进行,旨在评估letermovir与磷甲胞嘧啶(VGCV)的疗效。结果显示,在肾移植后的52周期间,PREVYMIS在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。
与其他免疫疗法药物相比,莱特莫韦具有一些独特的优势。首先,莱特莫韦的疗效更加显著,能够显著延长患者的生存期。其次,莱特莫韦的副作用相对较小,患者耐受性较好。此外,莱特莫韦还可以与其他抗癌药物联合使用,进一步提高治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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