格菲妥单抗(glofitamab)是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体，通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点，COLUMVI激活T细胞，使其增殖，并导致癌变B细胞快速分解。Columvi是目前第一个也是唯一一个用于治疗R/R DLBCL的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。
格菲妥单抗的作用机制是基于免疫疗法原理，通过与癌细胞表面的CD20蛋白结合，刺激免疫系统释放出更多的杀伤性T细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞，进而杀灭癌细胞。这一治疗方法旨在激活人体自身的免疫系统，使它能够更好地识别和攻击癌细胞，而不是像传统的化疗和放疗一样直接对癌细胞进行攻击。
FDA的加速批准是基于格菲妥单抗在1/2期NP30179研究中的积极结果，该研究在132例既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。此外，83%的患者在近期治疗中属于难治类型。该试验结果指标包括独立审评委员会评估的完全缓解率（主要终点），以及总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、安全性和耐受性（次要终点）。
结果显示，接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解，56%（74/132）的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR）。超过三分之二的缓解者持续缓解至少9个月。中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月），总的来说，格菲妥单抗是一种具有前景的新型免疫治疗药物，有望为癌症患者带来更好的治疗选择。当然，格菲妥单抗还需要更多的临床试验来验证其安全性和有效性，以便为癌症患者提供更有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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