吉妥珠单抗（MYLOTARG/Gemtuzumab）是一种靶向CD33抗原的人源化单克隆抗体，它被设计用于治疗急性髓系白血病（AML）。CD33是一种在髓系细胞上表达的糖蛋白，在许多AML患者的肿瘤细胞上高表达。吉妥珠单抗通过与CD33结合，可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散，同时诱导免疫细胞的杀伤作用。

　　吉妥珠单抗的临床研究始于20世纪90年代，经过一系列试验，该药在2000年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗CD33阳性的复发或难治性AML患者。然而，在后续的研究中，人们发现吉妥珠单抗与化疗药物结合使用可能会增加患者的出血风险和死亡率。因此，该药的标签上被添加了黑框警告，并且FDA要求生产商进行一项上市后研究以评估该药的安全性和有效性。

　　上市后研究的结果显示，吉妥珠单抗联合化疗并没有改善患者的生存率，反而增加了治疗相关死亡和严重出血的风险。基于这些结果，FDA在2010年发布了一份安全警示，建议停止使用吉妥珠单抗治疗AML。

　　尽管吉妥珠单抗在AML治疗中的效果不尽如人意，但它仍然在一些罕见病种中被用作靶向治疗。例如，在一些肉瘤和神经母细胞瘤患者中，CD33的表达水平较高，因此吉妥珠单抗可能对这些患者有一定的治疗作用。此外，一些临床试验正在探索吉妥珠单抗与其他药物的联合使用，以寻找更有效的治疗方案。

　　虽然吉妥珠单抗在治疗AML中的表现令人失望，但它仍然有可能成为其他罕见病种的有效治疗手段。随着对肿瘤细胞表面抗原的深入了解和免疫治疗技术的发展，我们有望在未来找到更加精准和有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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