2023年2月20日，全球生物制药企业艾伯维宣布其免疫产品瑞福（乌帕替尼缓释片）JAK1抑制剂已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎后，在华获批的四个适应症，也是瑞福（乌帕替尼缓释片）在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。

　　乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服、每日一次的、具有选择性和可逆性的JAK1抑制剂，正被开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

　　乌帕替尼的作用机制是基于JAK-STAT信号转导通路。JAK激酶是一类非受体酪氨酸激酶，参与多种细胞因子信号转导。乌帕替尼通过选择性抑制JAK激酶活性，阻断细胞因子信号转导，从而发挥抗炎和抗风湿作用。这一机制有助于减少传统治疗中存在的副作用，提高患者的生活质量。

　　在临床试验中，乌帕替尼展现出良好的疗效和安全性。一项为期24周的随机对照试验（RCT）结果显示，与安慰剂相比，乌帕替尼显著降低RA患者的关节肿胀数、关节压痛数和患者疼痛评分。此外，乌帕替尼还显著降低疾病活动度，改善患者生活质量。在安全性方面，乌帕替尼未发现明显的严重不良反应，常见的副作用包括感染、贫血和血脂异常等。口服JAK抑制剂乌帕替尼全球3项三期临床研究显示，结果均到达了主要研究终点和所有次要终点,且研究结果表明乌帕替尼在治疗后8周的诱导期临床缓解率、临床应答率及52周的维持缓解率，均显著高于安慰剂对照组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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