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阿伐曲泊帕/苏可欣(DOPTELET)在慢性肝病患者中的安全性如何?

时间:2024-01-08 13:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  阿伐曲泊帕:慢性肝病患者的新希望。随着医疗技术的不断进步,越来越多的创新药物正在为慢性肝病患者带来新的治疗选择。其中,阿伐曲泊帕(avatrombopag/doptelet)作为一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂,已经在全球范围内被广泛用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。

阿伐曲泊帕

  美国食品和药物管理局(FDA)已经批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病(Chronic liver disease,CLD)导致的血小板减少症。这种药物不同于传统的输注血小板,它在增加血小板计数方面可以预测,并可作为血小板输注的替代治疗。这意味着,对于那些需要接受择期手术或诊断性操作的患者,阿伐曲泊帕为他们提供了一种新的、安全且方便的治疗选择。

  阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。这款药物的上市,不仅填补了国内该领域的用药空白,更为中国慢性肝病相关血小板减少症患者引入了全球领先的诊疗新方案。

  在两项关键的国际多中心Ⅲ期临床试验中,阿伐曲泊帕表现出了显著的治疗效果。这两项研究分别纳入231例和204例择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症患者。研究的主要终点是术后7天内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例。结果显示,阿伐曲泊帕可显著降低这一比例,表明该药物能有效改善患者的术后恢复情况。此外,与安慰剂相比,阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数增加,并增加侵入性操作当日达到目标血小板计数≥50×109·L-1的患者比例。

  在安全性方面,阿伐曲泊帕耐受性良好,与安慰剂相比未显著增加不良事件(AE)的发生,且AE多为轻中度。这一结果进一步证明了阿伐曲泊帕在慢性肝病患者中的安全性和有效性。

  值得注意的是,对于慢性丙型肝炎患者,FDA提醒采用艾曲泊帕(作用机制与阿伐曲泊帕相似)联合干扰素和利巴韦林治疗可能增加肝功能失代偿风险,并增加严重和潜在致命肝毒性风险,需监测肝功能并按建议停止用药。这提示我们,在使用阿伐曲泊帕时仍需谨慎对待,特别是对于特定疾病状态的患者。

  除了慢性肝病相关的血小板减少症,阿伐曲泊帕还被用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症、慢性免疫性血小板减少症等其他适应症。对于这些患者来说,阿伐曲泊帕的出现无疑为他们的治疗带来了新的希望。

  总的来说,阿伐曲泊帕作为一种新型的口服TPO受体激动剂,已经在多个临床试验中证明了其在慢性肝病相关血小板减少症中的疗效和安全性。对于那些需要接受择期手术或诊断性操作的患者来说,阿伐曲泊帕无疑是一个值得考虑的治疗选择。随着更多研究的进行和临床实践的积累,我们期待阿伐曲泊帕能为更多患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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