磷酸盐奥司他丁片是一种新型口服皮质醇合成抑制剂。该产品可通过阻断肾上腺皮质醇合成，抑制皮质醇过量产生，从而控制或使成人患者的皮质醇水平趋于或恢复正常。2020年3月，FDA宣布批准该产品上市，治疗成年库欣病患者。这些患者无法接受垂体手术，或者在接受垂体手术之后仍然患有这种疾病。FDA曾在新闻稿中表示，这是FDA批准的第一种通过阻断11β羟化酶并阻止皮质醇合成来直接解决皮质醇生产过量的药物。

　　库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，其中库欣病是内源性库欣综合征常见的病因。库欣综合征多见于40~45岁成人，且女性多于男性。该病最重要和最常见的并发症包括高血压、糖尿病、骨质疏松、代谢综合征，因此大多数患者死于心、脑血管疾病或严重感染。

　　据了解，磷酸盐奥司他丁片可通过阻断肾上腺皮质醇合成，抑制皮质醇过量产生，从而控制或使成人患者的皮质醇水平趋于或恢复正常。此前一项临床研究显示，在接受该药物治疗24周之后，接近一半患者的皮质醇水平降低到正常范围内。磷酸盐奥司他丁片的疗效和安全性在一项包含137名成人患者的研究中得到评估。这些患者平均年龄41岁，大多数在接受垂体手术后疾病未被治愈，或者不能接受手术。在这项为期24周的单臂、开放标签临床试验中，在接受治疗24周之后，接近一半患者的皮质醇水平降低到正常范围内。随后，71名患者加入了为期8周的随机双盲研究，继续接受磷酸盐奥司他丁片治疗，或者接受安慰剂。在疗程结束时，接受该产品维持治疗的患者中86%的患者皮质醇水平在正常范围内（vs 30%）。试验中报告的常见副作用是肾上腺功能不全、头痛、呕吐、恶心、疲劳和水肿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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