随着研究的发展，免疫检查点抑制剂也逐渐应用于尿路上皮癌的一线治疗，但是对于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，后续治疗选择有限。并且，由于尿路上皮癌具有易转移、易复发等特点，患者长期生存率一直没有明显改善。2019年12月18日，恩诺单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择。适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的成人患者。

　　恩诺单抗（PADCEV）是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物（ADC），PADCEV的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　恩诺单抗（PADCEV/ENFORTUMAB）是一种新型的免疫疗法药物，旨在通过阻断PD-1（程序性死亡受体-1）信号通路来增强人体免疫系统的抗肿瘤能力。PD-1信号通路是一种重要的免疫调节机制，在维持自身免疫耐受和防止过度免疫反应中起关键作用。然而，在肿瘤细胞中，PD-1信号通路被异常激活，导致肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。恩诺单抗通过与PD-1受体结合，阻断其与配体PD-L1（程序性死亡配体-1）和PD-L2（程序性死亡配体-2）的相互作用，从而恢复T细胞的抗肿瘤活性，促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。

　　PD-1是一种在人体内自然存在的蛋白质受体，它可以与肿瘤细胞表面上的PD-L1（程序性死亡配体-1）相互作用，从而抑制T细胞的活性，使肿瘤细胞得以逃避免疫系统的攻击。恩诺单抗正是通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，解除对T细胞的抑制，重新启动免疫系统对肿瘤细胞的攻击。

　　在全球III期EV-301临床试验中，接受PADCEV治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受PADCEV治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。多个临床研究证实，PADCEV在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。

　　恩诺单抗的临床应用广泛，涉及多种癌症类型，如非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、膀胱癌等。在临床试验中，恩诺单抗联合其他免疫疗法药物或化疗药物已显示出良好的抗肿瘤效果，延长了患者的生存期并改善了生活质量。此外，恩诺单抗还具有较好的耐受性和安全性，常见的副作用包括疲劳、皮疹、甲状腺功能异常等，但大多数副作用是轻微可控的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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