2020年04月23日，美国FDA加速批准了Adc Therapeutics SA的朗妥昔单抗、替朗妥昔单抗Loncastuximab Tesirine-Lpyl（ADCT-402），商品名：Zynlonta，剂型：注射液，用于两种或多种系统治疗后，包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、从低级淋巴瘤引起的DLBCL和高级B细胞淋巴瘤，复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的治疗。
在临床试验中，朗妥昔单抗展现出了令人瞩目的疗效。针对某些类型的淋巴瘤，如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），朗妥昔单抗联合化疗方案显著提高了患者的生存率和生活质量。相较于传统化疗，朗妥昔单抗治疗的患者表现出更高的缓解率和更长的无病生存期。
LOTIS-2（NCT03589469）是一项开放标签单臂临床试验，对象为145名复发或者是经过至少2次先前的全身性治疗后仍然难以控制的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，试验排除了具有大肿块和活跃中枢神经系统淋巴瘤的患者。结果显示,Zynlonta的整体缓解率达到了了48.3%，完全缓解率达到了24.1%，部分缓解率达到了24.1%。在得到缓解的70例患者中，中位缓解时间为10.3个月。
除了疗效显著外，朗妥昔单抗的给药方式也相对便捷。通常情况下，患者只需要接受静脉输注，且治疗周期相对较短。这不仅减轻了患者的痛苦，还提高了治疗的可及性和依从性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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