厄达替尼（erdafitinib）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。FGFR代表成纤维细胞生长因子受体。FGFR帮助细胞生长、存活和繁殖。在某些类型的癌症中，例如在某些膀胱癌病例中，控制FGFR的基因可能会发生突变（称为FGFR改变）。FGFR的突变会导致癌细胞发展，导致生长和扩散。

　　在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。其中大约有20%的膀胱癌患者携带有FGFR突变。

　　厄达替尼Balversa（erdafitinib）在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。厄达替尼被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。它是一种口服FGFR激酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。

　　尿路上皮癌是泌尿系统高发的恶性肿瘤，以顺铂为基础的化疗是新诊断的晚期或转移性尿路上皮癌的标准治疗，但一半以上的患者会在化疗后几个月内出现疾病进展，而近几年兴起的免疫疗法效果仍然欠佳，免疫治疗失败后的治疗策略尚不明确。

　　厄达替尼是一种FGFR抑制剂，基于BLC2001试验数据已被批准用于含铂化疗后进展的FGFR3/2突变的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。THOR是一项多队列的III期随机临床试验，评估了厄达替尼和化疗治疗免疫耐药的FGFR突变晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性，试验结果显示，接受厄达替尼治疗的中位OS明显优于化疗（12.1个月vs7.8个月）。这一数据也支持对转移性尿路上皮癌患者进行进一步的分子检测，以确定哪些FGFR突变的患者最可能从厄达替尼治疗中获益。

　　与化疗组相比，厄达替尼组的中位暴露时间更长（1.4个月vs4.8个月）。厄达替尼组中104例（77.0%）患者的厄达替尼治疗剂量从8mg增至9mg，66例（48.9%）患者的厄达替尼治疗剂量维持在8mg。

　　厄达替尼对不同组织学来源的FGFR改变的患者具有抗肿瘤活性。在没有其他有效治疗措施的晚期实体瘤患者中，16种不同肿瘤组织学肿瘤的客观反应率为30%，有临床意义的应答持续时间为6.9个月。厄达替尼可为有FGFR改变并已穷尽其他治疗方案的晚期实体瘤患者带来有意义的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA)的功效与副作用说明

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