索托拉西布（AMG510）治疗KRAS突变结直肠癌患者效果如何？索托拉西布（AMG 510），作为首个专门针对KRAS基因的药物，得到了美国食品和药物管理局（FDA）的认可，并正式投入市场。这一创举不仅代表着对KRAS抑制剂研究的一大飞跃，也为携带KRAS基因突变的癌症患者提供了新的治疗方案，点燃了他们的希望之光。

　　经过数十年的科研突破，索托拉西布（AMG510）作为首款针对KRAS基因突变的抗癌药物问世，标志着曾被视为不可攻克的抗癌靶点终得解决。索托拉西布的问世，不仅意味着KRAS突变这一难题的攻破，而且为携带特定基因突变的癌症患者带来了新的希望。这款药物适用于经基因检测确认携带KRAS G12C突变的患者，这种突变在非小细胞肺癌腺癌、大肠腺癌以及胰腺癌中较为常见，尤其在非小细胞肺癌腺癌中的发现率高达14%，大肠腺癌和胰腺癌的发现率分别约为3~4%和2%。

　　如今在全球范围内，KRAS突变阳性癌症的发病人数明显呈上升趋势，2016年至2020年，发病人数从180.0万人增长至200.9万人，并预计于2025年增长至227.6万人，于2030年增长至256.0万人。并且根据国内流行病学调查，排名前三的KRAS阳性癌症分别为肺癌、结直肠癌、胰腺癌。自2016至2020年，中国主要KRAS突变癌种的发病人数从42.1万人增长至47.7万人，并预计于2025年达到55.8万人，于2030年达到64.1万人。

　　在2023年12月7日公布的一项针对KRAS G12C突变型结直肠癌的3期临床试验中，索托拉西布（AMG510）与帕尼单抗的联合疗法显现出潜在的治疗优势。此次试验将参与者随机分配至三个不同的治疗组别：一组接受960毫克剂量的AMG 510加上帕尼单抗治疗，另一组接受240毫克剂量的AMG 510同样配合帕尼单抗，而对照组则接受标准的化疗方案，包括曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼。

　　研究结果揭示，在960毫克剂量的实验组中，患者的中位无进展生存期达到5.6个月，而在240毫克组中这一数字为3.9个月，显著优于对照组的2.2个月。在960毫克剂量组中，与对照组相比，患者的疾病进展或死亡的风险降低了51%，而在240毫克组，这一比率同样为51%。此外，960毫克剂量组中有26.4%的患者实现了客观缓解，而对照组中未见此效果。尽管治疗相关的不良事件以皮肤相关的毒性反应和低镁血症为主，但960毫克剂量组中3级及以上不良事件的发生率为35.8%，240毫克组为30.2%，均低于对照组的43.1%。这些数据综合表明，对于那些对化疗方案有抵抗性的转移性结直肠癌患者，索托拉西布（AMG 510）与帕尼单抗的联合应用不仅能有效延长患者的无进展生存期，其相关的不良事件也在可控范围之内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)的作用及治疗肺癌的功效

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