厄达替尼片——是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFRs的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。它在治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中显示出一定的疗效，并为这些患者提供了新的治疗选择。

　　Balversa(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。

　　在II期研究中，32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”

　　厄达替尼于2019年3月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗具有特定基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者。这些突变被称为FGFR基因重排。对于具有这些突变的患者，厄达替尼已被证明可以延长生存期并改善生活质量。

　　FGFR基因异常广泛分布于多种恶性肿瘤中，可能是多种肿瘤的致癌驱动因素。厄达替尼是一种口服、选择性、强效FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂，是首个被批准的FGFR靶向治疗药物，也是唯一一个被批准用于治疗经≥1线含铂化疗期间/之后发生进展、携带FGFR2/3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌的FGFR治疗药物，还被批准用于治疗伴有FGFR改变的胆管癌。

　　厄达替尼的作用机制是阻断FGFR蛋白质的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。通过抑制FGFR，厄达替尼可以阻止肿瘤细胞利用其生长和存活所需的信号。近日，一项随机3期研究THOR(NCT03390504)，评估了厄达替尼组和化疗组用于1-2次既往治疗后进展的转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效。

　　研究共纳入266例转移性尿路上皮癌患者，其中，136例患者进行厄达替尼治疗，其他患者则进行化疗。所有患者的中位年龄为67岁；30%的患者既往接受过1次治疗，70%的患者以前接受过2次治疗；74%的患者存在内脏转移；90%的患者为PD-L1低表达(CPS＜10)。

　　中位随访时间为15.9个月，相比于化疗组，厄达替尼组提高了总生存期（OS），将死亡风险降低了36%，中位OS为1年。厄达替尼组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月vs2.7个月，客观缓解率（ORR）为46%vs12%。厄达替尼的安全性跟此前一致，没有新的安全事件发生。厄达替尼和化疗患者的严重治疗相关不良事件(TRAE)发生比例为13%和24%，3/4级TRAE事件发生率为46%和46%。该研究结果表明，在既往PD-(L)1治疗后的伴成纤维细胞生长因子受体改变（FGFRalt）的晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，厄达替尼的疗效还是挺不错的。

　　使用厄达替尼时，患者需要接受基因检测，以确定他们是否具有FGFR基因重排。只有具有这些突变的患者才可能受益于这种药物。厄达替尼的常见副作用包括口腔粘膜炎、腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲减退和贫血等。这些副作用通常是轻微到中度的，但可能需要医疗干预。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA)的功效与副作用说明

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