吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。吉妥珠单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。

　　吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　在一项3期开放性研究中，将280名先前未经治疗的新发急性髓细胞白血病患者随机分配到标准治疗组(对照组)(n=140)和吉妥珠单抗奥加米星组(n=140)。

　　对照组和吉妥珠单抗奥加米星组对诱导治疗的完全缓解率分别为75%、81%。在2年时，对照组的EFS估计为17.1%，吉妥珠单抗奥加米星组为40.8%。吉妥珠单抗奥加米星组的OS为53.2%，对照组为41.9%。

　　适应症：

　　吉妥珠单抗也就是吉妥单抗(gemtuzumab)，适应症主要包括以下两种。

　　1、新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病

　　吉妥珠单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病的成人和1个月及以上的儿童患者。

　　2、复发性或难治性CD33阳性AML

　　吉妥珠单抗适用于治疗复发或难治性CD33阳性急性髓细胞白血病的成人和2岁及以上的儿童患者。

　　用法用量：

　　一、新诊断的初治AML(联合方案)

　　1、成人：

　　(1)诱导期：在第1、4、7天，与柔红霉素和阿糖胞甘联合用药剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶)。

　　(2)巩固期：第1天3mg/m2(最多一个45mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷联合用药。

　　2、1个月及以上的儿科患者：

　　体表面积(BSA)为0.6m2或更大的患者为3mg/m2，对于体表面积小于0.6m2的患者为0.1mg/kg。

　　二、新诊断的AML(单药方案)

　　成人

　　(1)诱导期：第1天6mg/m2(不限于一个4.5mg小瓶)，第8天3mg/m2(不限于一个4.5mg小瓶)。

　　(2)延续治疗：对于诱导后无疾病进展迹象的患者，最多可进行8个疗程的延续治疗，每4周的第1天服用2mg/m2(不限于一个4.5mg小瓶)。

　　三、复发或难治性AML(单药方案)

　　成人和2岁及以上的儿童患者：第1、4和7天3mg/m2，(最多一个4.54.5mg小瓶)，预先使用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酷氨基酚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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