诺华公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)更新了Leqvio(inclisiran，英克西兰)的标签，2021年12月，Leqvio首次获批用于降低患有家族性高胆固醇血症(HeFH)或临床动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的LDL-C。HeFH患者的LDL-C水平通常至少是正常水平的两倍，并且心血管事件（如中风、冠状动脉疾病和心脏病）的风险增加。ASCVD是指动脉中胆固醇斑块的积聚，这可能导致危及生命的事件，例如心脏病发作、中风和外周动脉疾病。其适应症纳入了作为原发性高脂血症成人患者的饮食和他汀类药物的辅助治疗，以降低LDL-C。该患者群体包括患有高血压和糖尿病等合并症且尚未发生首次心血管事件的患者。
高脂血症的特点是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高，然后以斑块形式积聚在动脉内壁中。这些斑块可能会破裂并导致心脏病发作或中风。患者群体包括没有心血管事件以及如高血压和糖尿病等合并症的患者。
英克西兰是第一个也是唯一一个降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)疗法，通过RNA干扰作用机制降低低密度脂蛋白胆固醇水平。它的作用是阻止PCSK9的产生，PCSK9是肝脏中的一种靶蛋白，可增加肝脏对LDL-C的摄取。每年两次的Leqvio作为他汀类药物的补充。在临床试验中，对于尽管接受他汀类药物治疗但仍无法达到LDL-C目标的心脏病或心脏病风险增加患者，英克西兰与安慰剂相比可将LDL-C降低高达52%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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