2015年9月1日，FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予了其优先审评资格，作为联合疗法的一部分用于治疗先前接受过一种或多种疗法的多发性骨髓瘤患者。该药之前获得过FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药称号，欧洲药品管理局（EMA）同样批准加速评估该药的上市许可申请。
埃罗妥珠单抗是一种靶向免疫疗法，旨在激活患者自身的免疫系统攻击多发性骨髓瘤细胞。它通过与一种名为SLAMF7的蛋白结合，触发免疫反应，从而杀伤肿瘤细胞。与传统的化疗药物相比，埃罗妥珠单抗具有独特的机制和更少的不良反应，为患者提供了更佳的治疗体验。
多项临床试验已证实埃罗妥珠单抗在多发性骨髓瘤治疗中的疗效。一项名为ELOQUENT-2的关键性试验结果显示，与安慰剂联合标准治疗相比，埃罗妥珠单抗联合标准治疗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。这一结果奠定了埃罗妥珠单抗在多发性骨髓瘤治疗中的重要地位。
一项随机、开放标签临床试验评估了埃罗妥珠单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效，试验招募了646名患者，他们在接受之前的疗法之后，无反应或者复发。埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松组的患者疾病恶化时间延后，为19.4个月，而来那度胺+地塞米松组的患者为14.9个月。此外，前者肿瘤完全或部分缩小的发生率为78.5%，而后者为65.5%。
尽管多发性骨髓瘤的治疗方面取得了很多进展，但是许多患者仍然面临着预后较差的难题，特别是复发性或难治性疾病患者。基于埃罗妥珠单抗的疗法为这些患者带来了福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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