吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。吉妥珠单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。
在临床试验中,吉妥单抗已经展现出了令人鼓舞的疗效。对于急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些年龄较大或身体状况较差的患者,吉妥单抗联合化疗能够显著提高患者的生存率。此外,对于其他类型的白血病和实体瘤,吉妥珠单抗也表现出了良好的治疗潜力。
在一项3期开放性研究中,将280名先前未经治疗的新发急性髓细胞白血病患者随机分配到标准治疗组(对照组)(n=140)和吉妥珠单抗奥加米星组(n=140)。对照组和吉妥珠单抗奥加米星组对诱导治疗的完全缓解率分别为75%、81%。在2年时,对照组的EFS估计为17.1%,吉妥珠单抗奥加米星组为40.8%。吉妥珠单抗奥加米星组的OS为53.2%,对照组为41.9%。
吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
虽然吉妥珠单抗的副作用相对较小,但仍可能引发一些不良反应,如免疫反应过激或感染等。因此,在使用吉妥单抗时,医生需要根据患者的具体情况进行评估和监控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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