赛妥珠单抗是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌，一种预后很差的侵袭性癌症，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。除了传统化疗之外，治疗方案极其有限。
赛妥珠单抗（TRODELVY）是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，重新激活患者自身的免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。这一创新的治疗方法为肿瘤患者带来了新的希望。
据悉，此次赛妥珠单抗获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p＜0.0001），死亡风险降低了49%。
然而，免疫治疗并非适用于所有肿瘤患者，个体差异的存在使得治疗效果不尽相同。因此，在使用赛妥珠单抗（TRODELVY）之前，需要进行详细的临床评估，确保患者符合治疗条件。同时，对于不良反应的监测和管理也是保障治疗安全的重要环节。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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