FDA批准艾代拉里斯用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。这是一种靶向、口服PI3K delta抑制剂。艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。
艾代拉里斯是一种小分子抑制剂,针对PI3Kδ通路,旨在选择性阻断PI3Kδ蛋白的活性。PI3Kδ是细胞内的一种酶,在B细胞和T细胞的发育、生存和功能中起着至关重要的作用。在许多类型的癌症中,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL),PI3Kδ通路往往会过度激活,导致细胞生长和增殖失控。因此,通过抑制PI3Kδ的活性,艾代拉里斯有望成为治疗这些癌症的有效药物。
艾代拉里斯(Zydelig)适用于至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者。该药凭借临床试验中的总缓解率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病症状的改善情况尚未披露。依据确证实验的临床获益验证来决定该适应症的后续批准。
艾代拉里斯在临床试验中表现出了良好的疗效。在一项针对非霍奇金淋巴瘤的研究中,接受艾代拉里斯治疗的患者表现出较高的缓解率和较长的无进展生存期。此外,艾代拉里斯还具有较好的耐受性,大多数不良反应为轻度至中度,且可以通过减少剂量或停药来控制。
对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说,它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中,因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段,在一项有220患者参与的临床III期研究中,艾代拉里斯联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时,美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中,艾代拉里斯在两个疾病的应答率分别达到54%和58%。
Idelalisib诱导细胞凋亡,抑制恶性B细胞和原发癌细胞的增殖。Idelalisib抑制几个细胞信号通路,包括B细胞受体信号(BCR)、CXCR4和CXCR5信号,这些信号会辅助B细胞运输引导至淋巴结和骨髓。使用Idelalisib治疗淋巴瘤会抑制肿瘤细胞的趋化性和黏附能力,同时也会减少细胞生存能力。
然而,艾代拉里斯并不是万能的。与其他抗癌药物一样,艾代拉里斯也存在耐药性问题。一些患者可能会在接受一段时间治疗后出现耐药性,导致治疗效果下降。此外,艾代拉里斯的价格相对较高,对于一些患者来说可能难以承受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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