美国FDA于2023年4月3日批准默沙东（Merck Sharp Dohme）公司的帕博利珠单抗（通用名：Pembrolizumab，商品名：Keytruda）注射液与安斯泰来（Astellas）公司的维汀-恩弗妥单抗（通用名：Enfortumab Vedotin，商品名：Padcev）粉针剂说明书修订。帕博利珠单抗与维汀-恩弗妥单抗合用于治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

　　Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

　　帕博利珠单抗能阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，让人体免疫系统对肿瘤发起更有效的攻击。而恩福单抗韦多汀由靶是向Nectin-4的单克隆抗体与单甲基奥瑞他汀E（一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4蛋白在膀胱癌细胞中高表达,具有促进肿瘤细胞的生长的作用。因此，恩福单抗韦多汀可直接特异性抑制膀胱癌细胞分裂，而不是全身用药。

　　来自Barts癌症研究所的Thomas Powles教授宣布了一种综合疗法将晚期膀胱癌患者的死亡风险降低了一半以上——对于一种自上世纪80年代以来生存率几乎没有变化的癌症来说，这是一个前所未有的结果。Powles提供的这种综合疗法是将一种新型抗体-药物偶联物（ADC）维汀-恩弗妥单抗（商品名为Padcev）和帕博利珠单抗（商品名Keytruda）联用，在超过880人的晚期膀胱癌患者中进行了临床试验。与传统化疗相比，这种联用疗法可使晚期膀胱癌患者治疗后的中位存活时间延长了近一倍，从大约16个月延长到31.5个月。

　　维汀-恩弗妥单抗是一种创新型的免疫治疗药物，它利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。与传统的化疗药物不同，这种药物旨在唤醒人体自身的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。这种治疗方法为癌症治疗开辟了新的道路，为患者带来了新的希望。

　　维汀-恩弗妥单抗的作用机制是利用单克隆抗体与癌细胞表面的蛋白质结合，激活免疫细胞的反应。这种药物可以刺激T细胞增殖，增强其抗肿瘤活性，从而达到消灭癌细胞的目的。这种治疗方法对许多不同类型的癌症都显示出良好的疗效，包括肺癌、肾癌、皮肤癌等。

　　值得一提的是，维汀-恩弗妥单抗的临床试验结果令人鼓舞。与传统的化疗相比，这种免疫治疗药物具有更高的疗效和更低的副作用。患者在使用维汀-恩弗妥单抗后，肿瘤得到显著缩小的比例明显高于传统治疗组。此外，这种药物对患者的生存期也有所延长，提高了患者的生活质量。非临床数据表明，enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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