吡非尼酮由日本盐野义于2008年上市，已获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物；且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效；同时还在肾脏疾病(局灶性节段性肾小球硬化症)、肥厚性心肌病、成年人I型多发性神经纤维瘤、青少年I型多发性神经纤维瘤和丛状神经纤维瘤、糖尿病伴有肾脏疾病、子宫平滑肌瘤的Ⅱ期临床研究等方面有广泛应用。
PFD是一种有效的细胞因子抑制剂，通过调节或抑制某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，减少细胞增殖和基质胶原合成。同时，PFD还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等，发挥其抗炎和抗氧化作用。
拫据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎，病因不明，好发于老年人，病变局限在肺脏，其特征性病理改变为普通型间质性肺炎(UIP)，主要临床表现为慢性咳嗽、胸闷和活动后气喘，随着病情的进展，患者呼吸困难的症状逐渐加重，肺功能逐渐恶化。IPF的发病率和死亡率呈逐年上升趋势，已成为严重影响患者生活质量、危害人类健康的疾病之一。
吡非尼酮是全球第一个获批用于治疗特发性肺纤维化的药物，同时也是第一个被证实能够延长患者生存期的抗纤维化药物。2008年吡非尼酮获美国FDA批准上市，之后陆续在多个国家和地区上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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