吉妥珠单抗（MYLOTARG/Gemtuzumab）是一种靶向CD33分子的抗体药物，被广泛应用于治疗急性髓系白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤。2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗奥佐米星（Mylotarg，Pfizer Inc.）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者，Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。

　　吉妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过与CD33分子特异性结合，触发抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC），从而杀伤CD33阳性的白血病细胞。此外，吉妥珠单抗还可以通过抑制白血病细胞增殖、诱导细胞凋亡等机制发挥抗肿瘤作用。

　　吉妥珠单抗最早于1995年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病。随着临床研究的不断深入，吉妥珠单抗的应用范围也不断扩大。目前，吉妥珠单抗已被批准用于治疗以下疾病：

　　急性髓系白血病：吉妥珠单抗联合化疗可显著提高急性髓系白血病患者的生存率，减少复发风险。

　　骨髓增生异常综合征：吉妥珠单抗可有效降低骨髓增生异常综合征患者的输血依赖，改善生活质量。

　　急性淋巴细胞白血病：吉妥珠单抗可用于治疗CD33阳性的急性淋巴细胞白血病患者。

　　多发性骨髓瘤：虽然吉妥珠单抗在多发性骨髓瘤治疗中的疗效有限，但仍可与其他药物联合使用，提高患者生存率。

　　吉妥珠单抗在临床应用中取得了显著的疗效，尤其在急性髓系白血病的治疗中表现出色。第二项试验，myLorfrance-1，一项2期单臂开放性研究，包括57例首次复发CD33阳性急性髓系白血病患者。患者在第1、4和7天接受了3 mg/m2的吉妥珠单抗奥加米星单疗程治疗。巩固疗法包括每12小时静脉注射阿糖胞苷，持续3天。十五(26%；95%置信区间:16%-40%的患者在接受单疗程吉妥珠单抗奥加米星治疗后获得完全缓解。从CR的首次记录到复发或死亡日期，无复发生存率中位数为11.6个月。然而，吉妥珠单抗也存在一些不良反应，如肝肾功能损伤、感染、出血等。此外，由于吉妥珠单抗为免疫抑制剂，易导致免疫抑制加重，增加感染和肿瘤复发的风险。因此，在使用吉妥珠单抗时需密切监测不良反应，及时调整治疗方案。

　　总之，吉妥珠单抗作为一种靶向CD33分子的抗体药物，在血液系统恶性肿瘤治疗中发挥了重要作用。未来仍需进一步探索吉妥珠单抗的作用机制及与其他药物的联合应用，以期为患者提供更加有效的治疗方案。同时，加强不良反应监测和预防措施，确保患者安全和疗效最大化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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