REZUROCK（belumosudil）适用于治疗至少两种既往全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的成人和12岁及以上儿童患者。急性移植物抗宿主病（aGVHD）：经典aGVHD发生在移植术后100天以内，主要影响皮肤、消化道和肝脏，主要表现为移植后出现皮肤斑丘疹、胃肠道症状，如厌食、消瘦、恶心呕吐、腹痛、腹泻、便血等。除此之外，还有持续、反复或晚期aGVHD，临床表现与经典aGVHD相同，但发生在移植后100天以后。因此，如果移植后出现上述症状，无论发生时间都要警惕aGVHD。

　　在II期ROCKstar研究中，66例患者接受贝舒地尔治疗后，客观缓解率达77%，完全缓解率为5%，中位缓解持续时间为54周，2年总生存率为89%。

　　cGVHD是患者接受同种异体干细胞移植后可能发生的并发症，可导致高发病率和死亡率。在cGVHD中，移植的免疫细胞（移植物）攻击患者的细胞（宿主），导致多个组织发生炎症和纤维化，包括皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道。

　　临床研究数据显示,甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）治疗整体缓解率（ORR）可达75%，6个月无失败生存率（FFS）可达75%，2年总体生存率可达89%，能够显著降低激素用量，甚至停用激素，并能明显改善肺部cGVHD症状。

　　2023年8月1日，烨辉医药宣布乐舒克（甲磺酸贝舒地尔片）正式获得中国国家药品监督管理局NMPA批准：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。

　　2021年7月16日，FDA批准首个ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片用于治疗≥12岁既往接受过≥2线全身治疗的cGVHD患者，乐舒克已被2023年CSCO指南列为cGVHD二线治疗的推荐药物。

　　乐舒克在美国、英国、加拿大和澳大利亚等国家均已获批上市，商品名为REZUROCK。

　　适应症：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。目前尚不清楚REZUROCK对12岁以下儿童是否安全有效。

　　用法用量：

　　1、甲磺酸贝舒地尔片200毫克片剂每天口服一次，随餐服用。

　　2、甲磺酸贝舒地尔片剂应用一杯水整个吞服。不要压碎或咀嚼药片

　　3、每天大约在同一时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片。正餐不是零食。它的热量与您午餐或晚餐的热量大致相同

　　4、如果您错过了一剂甲磺酸贝舒地尔片，请在当天记得时立即服用。第二天在正常时间服用下一剂甲磺酸贝舒地尔片。不要服用额外剂量的甲磺酸贝舒地尔片来弥补错过的剂量。

　　作用机制：甲磺酸贝舒地尔片可以帮助重新平衡您的免疫系统。它是唯一被批准用于治疗慢性GVHD的药物，可阻断体内的ROCK2通路。这可能会减少慢性GVHD可能发生的炎症和纤维化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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