福巴替尼是一种口服生物可利用的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。Futibatinib选择性且不可逆地结合并抑制FGFR，这可能导致FGFR介导的信号转导途径和肿瘤细胞增殖的抑制，并增加FGFR过表达肿瘤细胞中的细胞死亡。FGFR是一种对肿瘤细胞增殖、分化和存活至关重要的受体酪氨酸激酶，其表达在许多肿瘤细胞类型中上调。
在TAS-120-101（NCT02052778）中评估了疗效，这是一项多中心，开放标签，单臂试验招募了103名既往治疗过的，不可切除的，局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者，携带FGFR2基因融合或其他重排。FGFR2融合或其他重排的存在是使用下一代测序测试确定的。患者每天口服20mg福巴替尼，直到疾病进展或不可接受的毒性。
主要疗效结局指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），由独立审查委员会根据RECIST v1.1确定。ORR为42%（95%置信区间[CI]：32，52）;所有43名响应者都获得了部分响应。中位DoR为9.7个月（95%CI：7.6，17.1）。
对于肝内胆管癌患者来说，福巴替尼是一种有效的、耐受性良好的口服疗法，此次获批对患者来说是一个重要的里程碑，可能为改善疗效带来希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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