2023年9月27日（上海）云顶新耀（Everest Medicines）宣布台湾食品药品监督管理局（TFDA）已批准XERAVA（eravacycline）依拉环素的新药申请（NDA），用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。XERAVA（eravacycline）依拉环素是一种新型、全合成、广谱、氟环素、四环素类肠外抗生素，对已获得多重耐药性(MDR)的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧病原体表现出广泛的体外活性并在中国盛行。XERAVA目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、香港和台湾获批用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。XERAVA获得Innoviva,Inc.的全资子公司Tetraphase Pharmaceuticals,Inc.的许可。

　　XERAVA于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准，并于7月上市。它也已在新加坡获得批准并商业化。XERAVA因其广泛的细菌谱覆盖和针对多重耐药细菌感染的高效力而被中国和全球多个治疗指南推荐。

　　Everest于2022年与TTY Biopharm(TTY)签订独家合作协议，以在台湾商业化XERAVA。TTY是台湾最大的本土制药公司之一，并主导了该地区其他新型抗感染产品的成功商业化，例如Brosym（头孢哌酮+舒巴坦）、Colistin（可利霉素）和Cubicin（达托霉素）。

　　依嘉依拉环素已在新加坡获批和商业化上市，同时在中国香港也已获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染，在台湾地区的上市许可申请正在审理中。自2020年以来，依嘉已被美国传染病学会(IDSA)和欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会、中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会和中华外科杂志编辑部联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。2023年2月被《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防控指南》纳入并推荐。

　　云顶新耀通过与Tetraphase制药公司（为Innoviva,Inc.的全资子公司）签订的授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉的独家权益。依嘉（依拉环素）XERAVA(eravacycline)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药(MDR)菌感染的一线经验性单药治疗。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)，在中国台湾地区治疗复杂性腹腔内感染的上市许可申请正在审理中。依嘉是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为Innoviva,Inc.的全资子公司）授权引进。

　　复杂性腹腔感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年，中国大陆约有290万cIAI患者，因耐药菌导致的感染率不断攀升，限制了现有抗菌药物使用的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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