恩曲替尼是一种新型的口服抗肿瘤药物，属于酪氨酸激酶抑制剂。它的研发主要针对神经元生长因子受体(NTRK)、ROS1和ALK等靶向激酶。恩曲替尼能够抑制这些激酶的活性，从而阻止癌细胞的生长和繁殖。2022年7月29日，中国国家药品监督管理局官方公示：罗氏（Roche）公司的恩曲替尼胶囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性，恩曲替尼的获批数据显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。
此外，ROS1基因还是是导致非小细胞肺癌（NSCLC）发生的重要驱动基因之一。恩曲替尼也针对ROS1基因融合突变的NSCLC患者做出积极的疗效。早期的临床试验表明，恩曲替尼对ROS1基因融合型NSCLC的奏效率达到了77%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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