罗米司亭是一种生物药物，用于治疗血小板减少症(血小板计数低)，并增加暴露于高剂量辐射下的人的存活率。罗米司亭对患者产生疗效是通过促进身体产生血小板。作为血小板生成素受体激动剂。它不抑制免疫系统，而是结合并激活骨髓中的血小板生成素(TPO)受体。这会激活多种细胞信号通路，从而增强细胞生长和细胞活力，导致血小板计数增加。

　　罗米司亭临床适用于治疗以下人群：当皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除手术(脾切除术)效果不佳时，用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的成人；当皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除手术效果不佳时，用于治疗1岁及以上儿童的ITP至少6个月；用于增加患有急性辐射综合征(HS-ARS)的造血综合征的人(包括成人和足月儿)的存活率，该综合征发生在急性暴露于降低骨髓活性(骨髓抑制)的辐射剂量后，导致血小板和其他细胞减少。

　　罗普司亭是第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，此前，罗普司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症，美国FDA还先后授予罗普司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。与rhTPO和艾曲泊帕不同，罗米司亭是通过DNA重组技术产生的人TPO模拟肽，由二硫键连接人Kappa轻链与IgG1重链的Fc恒定区形成的4肽结构域，可结合巨核细胞表面的TPO受体，激活其内源性通路促进巨核细胞产生血小板。Fc恒定区可延长药物的半衰期，因此罗普司亭每周仅需给药1次。另外，罗普司亭不具有内源TPO同源性序列，因此不会引起交叉反应产生中和抗体。

　　该研究纳入了日本11个研究中心的34例ITP患者，旨在评价罗普司亭的疗效和安全性。该研究中，患者接受罗普司亭或安慰剂治疗12周，起始剂量为每周3μg/kg。主要终点为血小板应答（定义为血小板计数≥50×109/L）的周数。研究结果显示，首次给药后1周后，罗普司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗普司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%，在总12周治疗期内，罗普司亭组中位血小板应答周数为11周，而安慰剂组为0周。所有治疗相关事件的严重程度均为轻度，无严重治疗相关事件。

　　罗普司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且罗普司亭仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。作为第二代TPO受体激动剂，罗米司亭此前已在全球69个国家和地区获批上市，具有起效快、有效率高，给药频率低、安全性优等特点，大部分患者能够减少或停用其他ITP药物，弥补了现有治疗药物的不足，大量临床研究证实和临床指南也充分肯定了罗普司亭的卓越疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)在原发免疫性血小板减少症中的功效如何？

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