米伐木肽是BCG分支杆菌细胞壁肽聚醣成分胞壁酰二(muramyl dipeptide)一种人工合成衍生物，而利用一项接近700例患者的大规模多中心临床III期实验(INT-0133)表明化疗联合米伐木肽对于初诊的骨肉瘤患者的6年总体生存率从66%提高至77%，效果可谓惊人。因此米伐木肽被欧盟药品管理局(EMA)获得批准作为年龄小于30岁、R0手术切除的非转移骨肉瘤的化疗联合用药，并列入欧洲骨肿瘤指南(2C)。
骨肉瘤是最常见的骨原发性恶性肿瘤，好发于儿童和青少年。目前骨肉瘤的标准治疗在20世纪80年代确立，包括手术与化疗。对于局部位置的骨肉瘤患者，标准治疗能达到超过60%的长期存活率。遗憾的是自这些标准治疗确立以来，骨肉瘤治疗进展很少。米伐木肽的出现将6年总体生存率从70%提高到78%，为患者的治疗提供了更多的选择。
米伐木肽通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞。本品制成球形脂质体，囊泡内是胞壁酰三肽（MTP）。此脂质触发巨噬细胞去消耗米伐木肽。一旦消耗完，MTP刺激尤其是在肝、脾和肺内的巨噬细胞去寻找肿瘤并杀灭之。
米伐木肽获准上市基于Ⅲ期临床研究结果。国立癌症研究所（NCI）建立的协作组，由儿童肿瘤组（COG）进行研究，完成本品治疗骨肉瘤最大研究课题在册的患者约800例。研究评价了米伐木肽与3～4种辅助化疗药（顺铂、多柔比星、甲氨蝶呤、有或无异环磷酰胺）联合用药的结果。研究结果显示，米伐木肽与顺铂等化疗药物联合使用可使骨肉瘤患者死亡率降低30%，78%的患者经治疗后存活6年以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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