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米伐木肽(Mepact/Mifamurtide)

【适应症】

米伐木肽(Mepact/Mifamurtide)适用于儿童、青少年和年轻成人,用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤。它与术后多药化疗联合使用。对2至30岁初始诊断患者的研究评估了安全性和有效性。

【作用机制】

通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞,用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤(少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤)。米伐木肽是人工合成的胞壁酰三肽磷脂酰乙醇胺(L-MTP-PE),为分支杆菌胞壁成分,对人体具天然免疫原性。米伐木肽被机体巨噬细胞摄取后释出米伐木肽,后者通过激活巨噬细胞来杀灭肿瘤细胞。

【药品规格】

4毫克/瓶;1瓶/盒

【副作用】

常见不良反应:寒战,发热,疲劳,恶心,心动过速和头痛。

【咨询途径】
4006-130-650

 康必行全球新药

 【用法用量】

米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。

1、剂量学

所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。

2、特殊人群

>30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在III期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐MEPACT在>30岁的患者中使用。

3、肾损害或肝损害

轻度至中度肾损害(肌酐清除率(CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或B级)对mifamurtide(米伐木肽)的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽)的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。

由于尚无mifamurtide在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。

4、<2岁儿童人群

尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。

给药方法

MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。

MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。

关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。


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