塞利尼索(Selinexor)是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。自2019年7月起陆续获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种浆细胞恶性增殖性疾病,为血液系统第二大常见恶性肿瘤,约占肿瘤总发病率的1%和血液科肿瘤的10%-15%。MM多发于中老年人,常见的临床表现为骨质破坏、肾功能不全、贫血、高钙血症等。
SELINEXOR的主要用途是治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)和急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia)。在临床试验中,塞利尼索与地塞米松联合使用,显著提高了多发性骨髓瘤患者的缓解率和生存率。对于急性髓性白血病,SELINEXOR与阿扎胞苷联合使用,能够提高患者的生存率并减少疾病进展的风险。
STORM试验是一项多中心、单臂、国际临床2b期研究,入组122例既往接受过多线治疗并且对5种不同疗法耐药的难治多发性骨髓瘤MM患者,患者接受塞利尼索联合低剂量地塞米松进行治疗。结果显示,总缓解率(ORR)达到26.2%,患者的平均缓解时间为4.4个月。塞利尼索联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的效果显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!