Vabysmo是第一个被批准用于眼部的双特异性抗体。它通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)来靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路。2023年10月27日，罗氏宣布眼科双抗法瑞西单抗（faricimab，商品名：Vabysmo）的新适应症获FDA批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。
RVO是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二个最常见原因。它影响了美国超过100万人，主要是60岁或以上的人，并可能导致严重和突然的视力丧失。RVO中血管生成素2(Ang-2)水平升高，人们认为Ang-2表达增加会促进疾病进展。RVO通常会导致受影响的眼睛突然、无痛性视力丧失，因为静脉阻塞限制了受影响视网膜的正常血流，导致缺血、出血、液体渗漏和称为黄斑水肿的视网膜肿胀。
RVO的批准基于全球III期BALATON和COMINO研究的积极结果，这些研究表明，每月使用Vabysmo治疗可以使分支和中央RVO患者的视力得到早期和持续的改善，达到非劣质视力增益的主要终点24周时与阿柏西普相比。
数据进一步支持了这一点，数据显示Vabysmo实现了视网膜液体的快速而有力的干燥。在BALATON和COMINO中，Vabysmo总体耐受性良好，安全性与之前的试验一致。最常见的不良反应是结膜出血（3%）。各研究组的安全性结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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