艾瑞芬净（BREXAFEMME/IBREXAFUNGERP）治疗急性外阴阴道念珠菌感染的安全性。外阴阴道念珠菌病（VVC），也被称为阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然大多数情况下是由白色念珠菌（Candida albicans）引起，但随着时间的推移，如光滑念珠菌（Candida glabrata）等对氟康唑（fluconazole）耐药的念珠菌菌株已经越来越普遍。在这种背景下，艾瑞芬净（Brexafemme/Ibrexafungerp）的出现为治疗VVC提供了一个全新的解决方案。

　　艾瑞芬净是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂，具有全新的作用机制，可以高效抑制糖原合成酶活性。这种药物的独特之处在于它具有口服和注射两种剂型，方便在住院和门诊环境中使用。此外，艾瑞芬净被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染，在体外和体内研究中表现出了广谱的抗真菌活性。

　　在治疗VVC方面，艾瑞芬净是一个理想的用药选择。它是第一个也是唯一一个口服非唑类药物，仅需服药一天，能够解决各种类型程度严重的阴道酵母菌感染。来自VANISH项目2项3期临床研究的结果显示，艾瑞芬净口服1天治疗VVC疗效显著、安全且耐受性良好。具体来说，治疗10天后，63.3%的患者达到了“临床治愈”的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。

　　更为重要的是，艾瑞芬净不仅在治疗VVC方面表现出色，而且对于复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）也有显著疗效。2022年12月，艾瑞芬净获得FDA批准第2个适应症，用于降低RVVC的发病率。关键性3期临床试验CANDLE的积极结果显示，艾瑞芬净在主要终点和关键次要终点方面均显著优于安慰剂。具体来说，65.4%接受该产品治疗的RVVC患者在24周内完全没有复发（vs慰剂组53.1%），该药还表现出良好的安全性和耐受性。

　　然而，尽管艾瑞芬净在治疗VVC和RVVC方面表现出色，但其安全性仍需关注。在一项对难治性念珠菌病患者、不能接受标准治疗的患者或无法接受批准的口服抗真菌选择以及临床上不希望或不可行的持续静脉注射抗真菌治疗的患者进行的3期开放研究（FURI）中期分析中，对74名患者的综合数据进行了评估。在这些患者中，62.1%显示完全或部分缓解，24.3%达到疾病稳定，6.8%显示疾病进展，5.4%未确定。一名患者死于无关的原因。这一结果表明，艾瑞芬净在治疗难治性念珠菌病方面具有一定的疗效和安全性。

　　总的来说，艾瑞芬净在治疗急性外阴阴道念珠菌感染方面表现出了显著的疗效和良好的耐受性。它是第一个也是唯一一个口服非唑类药物，可解决各种类型程度严重的阴道酵母菌感染。对于复发性外阴阴道念珠菌病，艾瑞芬净也表现出了显著的治疗效果。然而，对于长期使用该药物的安全性仍需进一步的研究和监测。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染，其广谱的抗真菌活性在体外和体内研究中得到了验证。在未来，艾瑞芬净有望在住院和门诊环境中得到广泛使用，为患者提供新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾瑞芬净(BREXAFEMME/IBREXAFUNGERP)能够快速有效地清除病原体缓解症状缩短治愈时间？

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