达伯坦(Pemigatinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者。在临床试验中,该药物在经治晚期胆管癌成年患者中展现出了显著的治疗效果。达伯坦Pemigatinib在治疗经治晚期胆管癌成年患者方面展现出了显著的效果。它不仅提高了缓解率,延长了缓解期,同时也降低了副作用和并发症的发生率。因此,对于存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者,达伯坦Pemigatinib是一个值得考虑的治疗选择。
在一项名为FIGHT-202的研究中,达伯坦Pemigatinib作为二线治疗方案,用于接受过至少一次治疗的局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。研究结果显示,达伯坦Pemigatinib的总缓解率为36%,包括2.8%的完全缓解率和33%的部分缓解率。中位缓解持续时间为9.1个月,63%的患者达到6个月或更长时间的缓解,18%的患者维持12个月或更长时间的缓解。此外,达伯坦Pemigatinib中位总生存期为21.1个月,这意味着该治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多。
值得注意的是,达伯坦Pemigatinib最常见的不良反应包括高磷酸盐血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良等,但大多数不良事件的严重程度为1级或2级。
基于该试验的优异数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准达伯坦Pemigatinib上市,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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