纳地美定(Symproic/naldemedine)是一种新型治疗便秘药物,于日本上市,现已获得多个国家的批准销售。它是一种全新的Ⅱ型胆甾醇型受体拮抗剂,主要作用于肠道,能够缓解由慢性非肿瘤疼痛引起的便秘症状和缺乏反应性的便秘。
纳地美定有别于传统的泻药,它不仅可以治疗便秘,而且可以预防便秘。纳地美定通过阻断肠道内的胆甾醇型受体,刺激大肠的运动,促进排便。纳地美定生物利用度低,经过肠道内菌群代谢分解后,最终以无活性的代谢产物排出体外,几乎不吸收入血。因此,该药物的作用局限于肠道,对身体其他器官没有毒副作用。
两项Ⅲ期双盲随机对照临床试验,18~80岁非癌性疼痛OIC患者纳入研究(两项研究参与人数分别为1547人和2553人,研究周期为12周),受试者随机分为0.2 mg纳地美定组合安慰组,对其疗效、安全性及耐受性进行了评估。
两项研究均表明,纳地美定组患者的应答率显著高于安慰组,且每周SBM次数显著增加。同时还发现两项研究的TEAEs均与安慰组相似,>5%的受试者出现TEAEs,主要表现为腹痛和腹泻,且耐受性良好。两项研究中纳地美定组患者均未表现出明显的戒断症状。
临床试验表明,纳地美定的治疗效果显著,能够在2-4小时内促进排便,并且在排便频率、排便质量和排便时间等方面较传统泻药有更好的表现。但对于严重慢性便秘的患者,药效可能会有所不足,需配合其他治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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