Lecanemab(仑卡奈单抗，商品名：乐意保/Leqembi)是药企渤健(Biogen)和日本制药巨头卫材(Eisai)联合开发的靶向β-淀粉样蛋白(amyloidβ-protein，Aβ)的用于治疗早期阿尔茨海默病的新药，该药物适用于患有轻度认知障碍或轻度痴呆的成年阿尔茨海默病患者。这是近20年首个获FDA完全批准的阿尔兹海默病药物，被视为治疗开发的重大突破。阿尔茨海默症是一种慢性神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为异常等症状。随着病情的进展，患者的生活质量将受到严重影响。目前，全球范围内阿尔茨海默症的患病人数逐年上升，已成为一个严重的公共卫生问题。尽管医学界对此进行了大量研究，但至今仍无法彻底治愈该病。

　　仑卡奈单抗是一种专门针对阿尔茨海默症的单克隆抗体药物。它通过靶向β淀粉样蛋白（Aβ）来发挥作用，有助于清除大脑中积聚的有害蛋白，从而缓解阿尔茨海默症的症状。仑卡奈单抗的研发基于对人类大脑中β淀粉样蛋白沉积导致神经退化的深入研究。仑卡奈单抗的出现为阿尔茨海默症的治疗带来了新希望。多项研究表明，仑卡奈单抗能够显著降低大脑中β淀粉样蛋白的水平，从而改善患者的认知功能和日常生活能力。在临床试验中，仑卡奈单抗显示出了良好的疗效和安全性，为阿尔茨海默症患者提供了一种新的治疗选择。

　　Lecanemab是由日本的Eisai公司和美国的Biogen公司联合开发的。它通过静脉注射给予患者，每两周一次，每次剂量为10毫克/千克。FDA是根据Lecanemab在二期临床试验中显示出能够显著降低大脑中淀粉样蛋白斑块水平的结果，来批准该药物的。淀粉样蛋白斑块被认为是阿兹海默症发生发展的关键因素之一，因此降低其水平被认为是一个合理预测临床效果的替代终点。

　　Lecanemab在三期临床试验中，共招募了1815名轻度认知障碍或轻度痴呆阶段，并且经过PET证实有淀粉样蛋白斑块沉积的阿兹海默症患者。他们被随机分配接受不同剂量的Lecanemab或安慰剂，治疗时间为18个月。结果显示，接受Lecanemab的患者在认知功能方面有了显著的改善，而接受安慰剂的患者则没有改善。其中，接受FDA批准剂量(10毫克/千克每两周一次)的患者，在治疗结束时与基线相比，在认知功能评估量表(ADCOMS)上有了27%的改善。

　　尽管仑卡奈单抗在阿尔茨海默症的治疗中取得了令人鼓舞的成果，但仍面临一些挑战。Leqembi最常见的副作用包括:发热、流感样症状、寒战、全身疼痛、颤抖、关节痛、恶心、呕叶、低血压或高血压以及低氧水平。首先，该药物的疗效和安全性需要在更多的临床试验中得到验证。其次，阿尔茨海默症的发病机制复杂多样，仑卡奈单抗可能无法对所有患者都产生显著疗效。因此，医学界需要继续深入研究该病的发病机制，以发现更多有效的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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