康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。该药被美国FDA批准与西妥昔单抗联合使用,治疗转移性结直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变的成人患者。
肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险更高,且国内现有常规治疗方案疗效不理想,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。常规治疗方案对BRAF V600E突变患者疗效不佳,而BEACON研究充分表明,与标准治疗相比,两药组(康奈非尼Encorafenib联合西妥昔单抗)与三药组(康奈非尼联合西妥昔单抗+比美替尼Binimetinib)具有相似的总体疗效,对总生存明显改善;且两药组耐受性良好,因此从临床实际应用出发,两药联合方案更优。因此NCCN指南推荐Encorafenib联合西妥昔单抗方案,作为BRAF突变晚期经治结直肠癌患者新的标准治疗。
Mektovi是MEK的选择性抑制剂,MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。
ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。结果表明,康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。
其他数据显示,中位随访时间为4.86个月,中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4),66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外,港安健康国际医疗补充,中位随访时间为14.4个月,中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1),54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。
研究结果显示,康奈非尼Braftovi联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性,将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼(ENCORAFENIB)相关说明介绍
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