比美替尼（贝美替尼）是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激霉1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
多项临床研究表明，比美替尼单药或联合其他药物在黑色素瘤治疗中表现出了良好的疗效。在一项针对晚期黑色素瘤患者的随机对照试验中，比美替尼组患者的总生存期和无进展生存期均显著长于对照组，且不良反应发生率较低。COLUMBUS是一项由两部分组成的多中心、随机开放的III期临床试验，研究纳入年龄≥18岁、ECOG PS评分为0或1、存在BRAFV600E和/或BRAFV600K突变、未接受治疗或在一线免疫治疗中/后出现进展的局部晚期（IIIB、IIIC或IV期）、不可切除/转移性皮肤黑色素瘤或未知原发性黑色素瘤患者为研究对象。
BIRC评估的COMBO300组的ORR为68%，中位DOR为14.0个月（95%CI：11.2-18.9），中位OS为27.1个月（95%CI：21.6-33.3）；ENCO300组的ORR为51%，中位DOR为13.9个月（95%CI：10.0-16.3），中位OS为22.7个月（95%CI：19.3-29.3）。
比美替尼具有更高的选择性和更低的毒性，能够减少对正常细胞的损伤。同时，由于其针对的是肿瘤细胞的特定信号通路，因此不易产生耐药性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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