Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

　　CD33属于免疫力球蛋白超家族成员，由364个氨基酸残基构成。CD33髓系细胞分化抗原，在90%医生的病人都能检测到，更为重要的是它在造血干细胞表面不表达，抗CD33的抗体能与CD33特异结合，从而进一步发挥生物学作用，因此CD33成为肿瘤治疗的良好靶点。

　　AAML0531（NCT00372593）的数据支持了儿科人群的疗效和安全性，该研究是一项多中心随机研究，对1063名0至29岁新诊断的AML患者进行研究。患者被随机分配到5个周期的单独化疗或与吉妥珠单抗奥佐米星（3mg/m2）一起使用，在诱导1中第6天给药一次，在强化2中第7天给药一次。主要疗效指标是无事件生存期（EFS），从进入试验之日起至诱导失败、复发或因任何原因死亡为止。EFS危险比为0.84（95%CI：0.71-0.99）。估计五年内没有诱导失败、复发或死亡的患者百分比，在吉妥珠单抗-奥佐米星+化疗组为48%（95%CI：43%-52%），而在单独化疗组为40%（95%CI：36%-45%）。治疗组之间在总生存期方面没有差异。

　　吉妥珠单抗的应用给AML的治疗带来了新的希望。多项研究表明，吉妥珠单抗与常规化疗药物联合使用，可以显著提高AML患者的生存率和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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