德喜曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地识别并结合HER2阳性乳腺癌细胞表面的HER2受体。通过抗体与HER2受体的结合，德喜曲妥珠单抗能够将高度细胞毒性的小分子药物直接输送到肿瘤细胞内部，从而达到精确杀伤肿瘤细胞的目的。德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞）生产的与曲妥珠单抗氨基酸序列相同的人源化抗HER2免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过可裂解四肽连接子与DXd（依喜替康衍生物、拓扑异构酶I抑制剂）共价连接而成。Deruxtecan由连接子和拓扑异构酶I抑制剂组成。

　　DS-8201的主要作用机制是通过与乳腺癌细胞表面的HER2受体结合，然后释放其携带的细胞毒性药物，从而实现对癌细胞的杀伤。与传统的化疗药物相比，DS-8201具有更高的靶向性和更低的副作用，为患者提供了更好的生活质量。

　　在T-DXd的关键III期DESTINY-Breast04（DB04）研究中，共入组540例HER2低表达且既往接受过一线或二线化疗的不可切除或转移性乳腺癌患者，以2∶1的比例随机接受德喜曲妥珠单抗及医生选择的化疗方案（TPC），结果显示，无论HR状态，T-DXd组中HER2低表达患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）均得到显著改善。基于该研究成果，正式确立了HER2低表达乳腺癌为新的可靶向治疗获益人群，开启了HER2低表达乳腺癌抗HER2靶向治疗的先河，由此重塑乳腺癌HER2阳性、低表达、阴性三分类模式的全新抗HER2诊疗格局。

　　在临床研究中，德喜曲妥珠单抗已经取得了令人瞩目的成果。对于那些已经接受过多种治疗但仍未能控制病情的晚期乳腺癌患者，DS-8201显示出了显著的治疗效果。其不仅能够延长患者的生存期，还能够改善患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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