FDA已完全批准ELAHERE用于治疗符合条件的卵巢癌患者，这是对ImmunoGen团队多年工作成果的认可。ELAHERE是美国首个且唯一获批用于治疗这种难治恶性肿瘤的抗体偶联药物（ADC）。卵巢癌是美国妇科肿瘤的主要致死原因。每年约有2万名患者被诊断为卵巢癌。大多数患者表现为已处于疾病晚期，通常在手术治疗后接受铂类化疗。
ELAHERE主要针对的是叶酸受体α（FRα）阳性的癌症。叶酸受体α是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质，如卵巢癌、子宫内膜癌和肺癌等。通过针对这一受体，ELAHERE能够更精确地识别并杀死癌症细胞，减少对其他正常细胞的损害。
MIRASOL是一项比较ELAHERE与研究者选择的（IC）单药化疗（每周紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星、或托泊替康）的随机、3期试验。符合试验标准的患者包括使用Ventana FOLR1试验检测出肿瘤表达水平高FRα，且已接受最多三种治疗方案的PROC患者。该试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。该试验招募了453例患者。患者按既往治疗线数（14%既往接受过一线治疗，39%既往接受过二线治疗，47%既往接受过三线治疗）和IC化疗分层，紫杉醇为最常选择的化疗药物（41%），其次是PLD（36%）和托泊替康（23%）。62%的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗；55%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗。
ELAHERE是首个在铂耐药的卵巢癌患者中显示出具有显著统计学意义的总生存期获益的治疗方法，为叶酸受体α阳性肿瘤患者提供了一个有效的新选择。这些患者之前的治疗选择非常有限，而ELAHERE改变了这一现状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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